La Fda si esprime sulla terza dose: niente Pfizer per chi ha ricevuto Moderna o J&J

Di Jack Phillips

Il vaccino di richiamo Covid-19 di Pfizer non dovrebbe essere somministrato a coloro che in precedenza hanno ricevuto vaccini realizzati da Moderna o Johnson & Johnson, secondo un alto funzionario sanitario federale americano.

Il 22 settembre Doran Fink, vicedirettore della della Food and Drug Administration (Fda) divisione per la regolamentazione dei vaccini, ha valutato se l’agenzia dovrebbe raccomandare una dose aggiuntiva del vaccino Pfizer-BioNtech: «Non sono disponibili dati per informare l’intercambiabilità di una dose di richiamo di un vaccino con la serie primaria di un altro vaccino», ha spiegato Fink in una riunione del Comitato consultivo del Cdc sulle pratiche di immunizzazione.

Tuttavia, alla fine la Fda ha autorizzato i richiami di Pfizer per le persone di età pari o superiore a 65 anni e per quelli ad alto rischio di Covid-19, dopo che un comitato consultivo la scorsa settimana aveva votato in modo schiacciante contro la raccomandazione della terza dose di Pfizer per il pubblico generale.

La Fda, nel frattempo ha affermato di avere bisogno di più tempo per rivedere se siano necessarie dosi di richiamo per i vaccini J&J e Moderna. «Dopo aver considerato la totalità delle prove scientifiche disponibili e le deliberazioni del nostro comitato consultivo di esperti esterni indipendenti, la Fda ha modificato l’Eua per il vaccino Pfizer-BioNtech Covid-19 per consentire una dose di richiamo in alcuni settori, come la salute, operatori sanitari, insegnanti e personale di assistenza diurna, lavoratori di negozi alimentari e coloro che si trovano nei rifugi per senzatetto o nelle carceri, tra gli altri», ha dichiarato il commissario ad interim della Fda Janet Woodcock durante l’incontro.

Johnson & Johnson questa settimana ha affermato che le seconde dosi del suo vaccino hanno aumentato la sua efficacia negli Stati Uniti al 94% contro il Covid-19, la malattia causata dal del virus Pcc (Partito Comunista Cinese). I vaccini di J&J utilizzano un adenovirus, mentre Moderna e Pfizer utilizzano la tecnologia dell’mRna.

Moderna ha dichiarato di aver chiesto il permesso di commercializzare le terze dosi del vaccino. Tuttavia, la Fda non ha fornito una tempistica su quando potrebbe prendere una decisione, mentre Fink il 22 settembre ha affermato che il suo dipartimento stava lavorando il più rapidamente possibile alla presentazione dell’azienda.

Durante la riunione del comitato consultivo della Fda della scorsa settimana sulle dosi di richiamo, alcuni esperti hanno espresso preoccupazione per il fatto che una terza dose di iniezione di Pfizer potrebbe causare effetti collaterali significativi, inclusa la miocardite nei più giovani. «Onestamente non penso che ci siano abbastanza dati di buona qualità a questo punto per prendere una decisione informata», ha commentato Brittany Kmush, epidemiologo alla Syracuse University, riferendosi a uno studio israeliano che Pfizer ha citato per affermare che sono necessarie terze dosi negli Stati Uniti Stati.

E il dottor James Hildreth, un membro votante del gruppo di esperti della Fda, ha aggiunto di essere seriamente preoccupato «per la miocardite nei giovani».

 

Articolo in inglese: Pfizer COVID-19 Booster Shouldn’t Be Used for J&J, Moderna Vaccine Recipients: FDA Official

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